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2019-01-02 14:32:10 372

职位描述:

1、负责公司SOP的更新、维护、培训工作;

2、协助制定项目质量保障计划书并监督执行;

3、按照公司SOP负责对公司试验项目进行稽查;

4、确保雷竞技提现总投注额全过程按照方案、指导文件、SOPsGCP(或ICH-GCP)及相应的法律法规开展;

5、完成稽查报告并收集和整理关于稽查发现的整改情况,反馈中心或者项目风险因素;

6、根据稽查发现制定纠错预防措施,开展项目质量保障培训;

7、完成领导交办的其它工作。

 

任职要求:

1、熟悉器械注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

2、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力;

3、具备较强的计划制定及执行能力;

4、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强;

5、有较强的抗压能力,能适应出差;

62年以上CRA监查经验或1年以上QA的工作经验。

 

有意向者请将简历发送至zhujun@sigma-stat.com